มีบางหัวข้อที่ต้องห้ามในกรุงบรัสเซลส์มากกว่าที่ สล็อตแตกง่าย สหภาพยุโรปมีส่วนร่วมใน การกำหนดราคายาแต่นั่นคือสิ่งที่คณะกรรมาธิการยุโรปกำลังทำอยู่คณะกรรมาธิการจะออกแผนในวันที่ 31 มกราคมเพื่อปรับปรุงความร่วมมือระหว่างรัฐบาลในองค์ประกอบสำคัญของการตัดสินใจด้านราคายา: การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพที่เรียกว่า (HTA) มีโมเมนตัมที่ไม่ธรรมดาสำหรับแนวทางแบบบูรณาการมากขึ้น แม้ว่าจะไม่มีการรับประกันว่าประเทศต่างๆ จะออกจากระบบ
DG SANTE แผนกสุขภาพของคณะกรรมาธิการจะเสนอ
ข้อเสนอเพื่อประสานงานว่าประเทศต่างๆ จะวัดมูลค่าของยาใหม่ ๆ ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้าอย่างไร HTA มีความสำคัญสำหรับผู้กำหนดนโยบายในการตัดสินใจว่าระบบสุขภาพของพวกเขายินดีจ่ายสำหรับยาเท่าใด ในขณะที่ประเทศในสหภาพยุโรปต่างพึ่งพา European Medicines Agency ในการพิจารณาว่ายานั้นปลอดภัยหรือไม่ พวกเขาก็ค่อนข้างจะตัดสินใจด้วยตัวเองว่าควรค่าแค่ไหน
การตัดสินใจเชิงนโยบายเพียงเล็กน้อยจะเต็มไปด้วยความยุ่งยากมากขึ้น หน่วยงาน HTA แห่งชาติต้องตัดสินใจอย่างมีประสิทธิภาพถึงคุณค่าของชีวิต หน้าที่ของพวกเขาคือชั่งน้ำหนักคุณภาพชีวิตเทียบกับอายุยืน การใช้จ่ายเงินจำนวนมากเพื่อช่วยลูกคนเดียวที่เป็นโรคหายาก เมื่อเทียบกับการรักษาผู้สูงอายุที่ป่วยเรื้อรังจำนวนมากในจำนวนที่เท่ากันหรือน้อยกว่า และการคำนวณผลรวมศูนย์อื่นๆ
จนถึงขณะนี้ ความร่วมมือในระดับยุโรปได้หยุดชะงักลง
แทบไม่มีใครต้องการให้บรัสเซลส์ตัดสินใจแทนรัฐบาลระดับชาติ อย่างไรก็ตาม DG Santé มีแนวโน้มที่จะเสนอวิธีการลดความซ้ำซ้อนของการวิเคราะห์ข้อมูลที่สนับสนุนการตัดสินใจเหล่านั้น ซึ่งจะทำให้ประเทศต่างๆ มีความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับมูลค่าที่เป็นไปได้ของยาก่อนการเจรจาราคากับยา
การศึกษา ที่พาดหัวข่าว เน้นความหงุดหงิดและความสับสนเกี่ยวกับการขาดการกำหนดมูลค่าแบบรวมศูนย์ในปัจจุบันของยุโรป ยารักษามะเร็งชนิดใหม่ส่วนใหญ่ที่ได้รับการอนุมัติจาก EMA ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีหลักฐานเพียงเล็กน้อยว่ายารักษามะเร็งสามารถยืดอายุหรือปรับปรุงคุณภาพชีวิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ นักวิจัยเขียนไว้ในวารสารการแพทย์อังกฤษ องค์กรพัฒนาเอกชนกล่าวว่านี่เป็นหลักฐานของระบบที่พังโดย EMA อนุญาตให้ยาใหม่ที่มีราคาแพงเข้าสู่ตลาดโดยมีประโยชน์เพียงเล็กน้อย
แต่ EMA ไม่ได้เน้นว่ายาทำงานได้ดีเพียงใดเมื่อเทียบกับต้นทุน ดังนั้น เมื่อยาได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายในยุโรปแล้ว ก็ขึ้นอยู่กับรัฐบาลของประเทศต่างๆ ที่จะตัดสินใจว่ายานั้นมีค่าเท่าใด และมันสมเหตุสมผลหรือไม่ที่ระบบสุขภาพของยาจะรับภาระค่าใช้จ่ายนั้น การทำงานร่วมกันใน HTA โดยการแบ่งปันข้อมูลทางเศรษฐกิจและวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาใหม่ อาจทำให้กระบวนการดังกล่าวง่ายขึ้นสำหรับรัฐบาลและผู้ผลิตยา
จนถึงขณะนี้ ความร่วมมือในระดับยุโรปได้หยุดชะงักลง
เครือข่ายอาสาสมัครที่รู้จักกันในชื่อEUnetHTA อยู่ในช่วงหลายปีที่สาม แต่ประเทศต่าง ๆ ต่างดำเนินการตามผลการประเมินร่วมกันอย่างช้าๆ และในบางกรณีก็ยังดำเนินการด้วยตนเอง เงินทุนจะสิ้นสุดในปี 2020
เยอรมนีเป็นคู่ต่อสู้ที่ดุร้ายที่สุดและทรงพลังที่สุดในการจัดตำแหน่งต่อไปใน HTA
สำหรับสิ่งที่จะเกิดขึ้นต่อไป คณะกรรมาธิการกำลังพิจารณาทางเลือกต่างๆ ตั้งแต่การเปลี่ยนแปลงของสถานะที่เป็นอยู่ไปจนถึงการเปลี่ยนแปลงที่ใหญ่ขึ้นซึ่งอาจเข้าใกล้อย่างไม่สบายใจไปจนถึงการรุกล้ำหน้าที่ความรับผิดชอบของรัฐบาลระดับประเทศ ทางเลือกหนึ่งที่ไม่รุนแรงรวมถึงการเพิ่มความพยายามที่มีอยู่เพื่อผสานวิธีการและการแบ่งปันข้อมูล อีกทางเลือกหนึ่งคือทางเลือกที่ประเทศต่างๆ ตัดสินใจร่วมกันเกี่ยวกับผลประโยชน์ทางคลินิก เศรษฐกิจ และจริยธรรมของยาหรือเครื่องมือแพทย์ใหม่
ไม่มีใครคาดหวังว่าคณะกรรมาธิการจะดำเนินการอย่างหลัง คณะกรรมาธิการด้านสุขภาพของสหภาพยุโรป Vytenis Andriukaitis วางแผนที่จะเสนอให้ประเทศต่างๆ เลือกใช้ HTA ในระดับยุโรป และเมื่อพวกเขาทำ พวกเขาจะต้องยอมรับผลการประเมินเหล่านั้น
สำหรับประเทศเล็ก ๆ ยิ่งให้ความร่วมมือมากเท่าไหร่ก็ยิ่งดีเท่านั้น พวกเขาไม่มีโครงสร้างพื้นฐานของตัวเองที่จะทำการวิเคราะห์ที่ซับซ้อนที่อยู่เบื้องหลัง HTA ดังนั้นพวกเขาจึงค่อนข้างพึ่งพาการค้นพบของประเทศที่ใหญ่กว่า เช่น ฝรั่งเศส เยอรมนี และสหราชอาณาจักร
พวกเขาต้องการหนึ่งในประเทศที่ใหญ่กว่าเหล่านั้นเพื่อมีบทบาทเป็นผู้นำ และฝรั่งเศสก็พร้อมจะช่วยเหลือ โดยหวังจะบริหารจัดการการประสานงานที่เพิ่มขึ้นโดยมีส่วนร่วมตั้งแต่เนิ่นๆ
Chantal Bélorgey หัวหน้าแผนก HTA ของหน่วยงานระดับสูงด้านสุขภาพของฝรั่งเศส (HAS) กล่าวว่า “เราสามารถไปคนเดียวได้” “แต่เราคิดว่า เช่นเดียวกับสิ่งที่เกิดขึ้นสำหรับการอนุญาตทางการตลาด [ที่ EMA] อนาคตคือความร่วมมือ”
ความร่วมมือมีคุณค่าอย่างยิ่งเมื่อเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนอง เช่น ยาสำหรับการบำบัดทางพันธุกรรมที่หายากหรือซับซ้อน Bélorgey กล่าว แต่เธอเสริมว่า ไม่ควรไปไกลถึงการกำหนดมูลค่าของการรักษาแบบยูโร สล็อตแตกง่าย
